Anmat prohibió productos dermatológicos de una marca sin habilitación y unidades robadas de insumos para diabetes

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de los medicamentos dermatológicos identificados con las marcas Caflab o Caflab Applied Science. La medida alcanza a cualquier producto de uso humano que declare haber sido elaborado por esa firma y se mantendrá hasta que obtenga la autorización sanitaria correspondiente.

La decisión quedó plasmada en la disposición 5970/2026, publicada este lunes en el Boletín Oficial. En paralelo, mediante la disposición 5979/2026, el organismo vetó unidades específicas de reservorios Paradigm, sets de infusión subcutánea MiniMed y sensores Guardian 4, registrados a nombre de Medtronic Latin America Inc.

La investigación sobre los productos dermatológicos comenzó con la denuncia de una compradora que adquirió a través de Mercado Libre un producto presentado como ácido tricloroacético al 30%. Se ofrecía en un frasco de 10 mililitros y su envase lo promocionaba para la remoción de verrugas y el tratamiento de condilomas y queratosis, entre otros usos.

Durante las tareas de fiscalización, la Anmat comprobó que en el sitio web de la firma se ofrecían otros productos, como tinción de Gram, lugol, safranina, azul de metileno y solución salina fisiológica. Tras analizar las indicaciones terapéuticas anunciadas, junto con la composición y la presentación, el organismo consideró que correspondía encuadrarlos en la categoría de medicamentos.

Las consultas realizadas determinaron que Laboratorio Caflab no estaba registrado en los rubros de medicamentos, productos médicos, productos para diagnóstico de uso in vitro ni cosméticos. Los productos investigados tampoco contaban con registro ante el organismo.

La Dirección de Farmacia del Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires informó que no tenía habilitado ningún establecimiento farmacéutico con el nombre de Laboratorio Caflab Applied Science. Tampoco existía una habilitación o un trámite de autorización para un establecimiento ubicado en la dirección declarada en los envases, en la localidad de Luis Guillón, partido de Esteban Echeverría.

Ante estas irregularidades, la Anmat advirtió que se desconocían las condiciones de fabricación y la composición real de los productos, por lo que no era posible garantizar su eficacia y seguridad. También señaló que eran elaborados y dispensados fuera de establecimientos habilitados, lo que representaba un riesgo para la salud de los potenciales pacientes.

Además de la prohibición, la Dirección de Asuntos Jurídicos del organismo formuló una denuncia penal por la presunta comisión de un delito contra la salud pública.

La segunda disposición se originó en una denuncia de la firma Implantes Quirúrgicos S.A., habilitada como importadora de productos médicos, por un robo ocurrido el 29 de julio de 2026 en Rosario. Según el relato incorporado al expediente, la denunciante había estacionado su vehículo en la calle Colectivo Arcoíris, entre French y Carballo, y al regresar constató daños en uno de los vidrios y la sustracción de los productos.

Los reservorios y los sets de infusión están indicados para administrar insulina por vía subcutánea mediante una bomba, mientras que los sensores se utilizan para el monitoreo continuo de los niveles de glucosa en personas con diabetes. Los productos están registrados ante la Anmat y catalogados como de riesgo III.

El organismo explicó que se desconoce el estado y la condición actual de las unidades robadas, lo que impide su fiscalización conforme a la normativa. Por ese motivo, dispuso la prohibición en todo el territorio nacional para proteger a eventuales compradores y usuarios.