La Anmat canceló la autorización de 25 medicamentos de 15 laboratorios

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) canceló las autorizaciones para elaborar y comercializar 25 medicamentos de 15 firmas. El organismo detectó que los certificados de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) estaban vencidos y que los titulares no habían iniciado el trámite para renovarlos.

La medida quedó formalizada en la disposición 5866/2026, publicada este miércoles 23 de septiembre en el Boletín Oficial y firmada por el administrador nacional del organismo, Luis Eduardo Fontana.

Según los considerandos, las actuaciones arrancaron con un control de certificados no reinscriptos a cargo de la Dirección de Gestión de Información Técnica. En esa revisión se comprobó que varios registros habían perdido vigencia y que sus responsables nunca habían pedido la renovación.

El organismo recordó que, por la Ley de Medicamentos, la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal dura cinco años desde la fecha del certificado habilitante. Los titulares o representantes deben solicitar la reinscripción dentro de los 30 días anteriores al vencimiento.

La normativa también prevé que esas autorizaciones se cancelan por el vencimiento del plazo o por modificaciones, alteraciones o incumplimientos de las condiciones bajo las cuales fueron otorgadas. Con ese argumento, la Anmat dispuso la baja de los certificados que figuran en el anexo.

El listado abarca registros con fechas de vencimiento ubicadas entre marzo de 2019 y mayo de 2025. Consigna los números de certificado, las firmas titulares o representantes y sus fechas de vigencia, pero no detalla los nombres comerciales ni los principios activos de los productos alcanzados.

La lista

Las firmas comprendidas son CSL Behring, Lafedar, Microsules Argentina, Aspen Argentina y Lavimar. También aparecen Laboratorio Internacional Argentino, Savant Pharm, Laboratorios Monserrat y Eclair, Takeda Argentina y Megalabs Argentina.

El listado se completa con Eurofar, Monte Verde, Tecnonuclear, Terumo BCT Latin America y Laboratorio Elea Phoenix.

La disposición ordenó notificar a las empresas involucradas. Les informó que podrán presentar recursos de reconsideración o de alzada dentro de los 20 y 30 días, respectivamente, contados desde la notificación. También contempla un plazo de 180 días para iniciar una acción judicial.