La FDA alerta por las inyecciones para adelgazar sin receta: ya recibió más de 1.700 reportes

Las inyecciones para adelgazar sin indicación médica se convirtieron en un fenómeno que preocupa a las autoridades sanitarias de Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) advirtió sobre el uso de versiones no aprobadas de medicamentos GLP-1, entre ellos la semaglutida y la tirzepatida, que se ofrecen sin evaluación ni receta de un profesional autorizado.

Hasta el 31 de mayo, el organismo había recibido 990 reportes de efectos adversos asociados con semaglutida preparada en farmacia y más de 730 vinculados con tirzepatida preparada. Algunos de esos casos requirieron hospitalización.

Según la FDA, estos productos no pasan por la revisión de seguridad, eficacia y calidad que realiza el organismo antes de autorizar la comercialización de un medicamento. La agencia sostuvo que los preparados en farmacia deben utilizarse únicamente cuando las necesidades médicas del paciente no pueden satisfacerse con un producto aprobado.

La recomendación oficial es obtener una receta de un médico y adquirirla en una farmacia autorizada por el estado. La agencia también detectó productos fraudulentos de semaglutida y tirzepatida comercializados con información falsa en sus etiquetas. En algunos casos, las farmacias mencionadas como responsables de la preparación no existían; en otros, aparecía el nombre de establecimientos autorizados que no habían elaborado esos medicamentos.

Uno de los eventos adversos reportados estuvo relacionado con un producto etiquetado como tirzepatida preparada en farmacia que, en realidad, no había sido elaborado por el establecimiento indicado. El paciente presentó enrojecimiento, hinchazón, dolor y un bulto rojo en el lugar de la inyección.

La FDA también advirtió sobre empresas de telesalud que promocionan retatrutida directamente a los consumidores. La legislación federal no permite utilizar ese compuesto ni la cagrilintida en formulaciones magistrales. Ninguno forma parte de medicamentos aprobados por el organismo y su seguridad y eficacia no fueron demostradas para ninguna afección.

Los problemas detectados alcanzan también la dosificación. La agencia recibió reportes de errores en la administración de semaglutida inyectable preparada en farmacia, tanto de pacientes que midieron mal la cantidad como de profesionales que calcularon mal las dosis. Los síntomas informados incluyeron náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento.

La FDA aclaró que no siempre puede establecerse si el medicamento causó directamente el episodio y advirtió que puede existir un subregistro, porque determinadas farmacias con licencia estatal no están obligadas por la legislación federal a informar estos casos.

El organismo también detectó Ozempic falsificado comercializado en Estados Unidos. Estos productos se presentan como auténticos, pero pueden contener ingredientes incorrectos o perjudiciales, cantidades excesivas o insuficientes del principio activo, o directamente carecer de él. La agencia monitorea las ventas en internet y emitió cartas de advertencia para frenar la distribución ilegal.

Entre los riesgos adicionales aparecen la conservación y la manipulación. Los GLP-1 inyectables requieren refrigeración y la FDA recibió quejas por productos preparados en farmacia que llegaron calientes o con refrigerantes insuficientes. En el caso de los viales multidosis, aconseja desecharlos dentro de los 28 días posteriores al primer uso, aunque todavía contengan medicamento, y utilizar una aguja y una jeringa nuevas y estériles en cada aplicación.

La agencia remarcó que algunos preparados podrían contener semaglutida sódica o acetato de semaglutida, sales diferentes del principio activo utilizado en los medicamentos aprobados. Para quienes utilizan GLP-1, la recomendación es comprar medicamentos recetados únicamente en farmacias con licencia estatal y consultar con un médico o farmacéutico sobre la forma correcta de medir y administrar el producto.