Vacuna contra el melanoma: resultados positivos de Moderna y Merck abren la puerta a una nueva era en la inmunoterapia oncológica

La vacuna experimental personalizada contra el cáncer, desarrollada por los laboratorios Merck y Moderna, logró prevenir la reaparición y la propagación del melanoma en un amplio ensayo clínico con más de 1000 pacientes. Este avance, anunciado este miércoles, abre una nueva vía de tratamiento que los médicos esperan que funcione contra muchos tipos de tumores.

El tratamiento, conocido como autoinmune intismeral, combina la inmunoterapia Keytruda con una vacuna de ARN mensajero que entrena al sistema inmunitario para atacar específicamente las mutaciones del tumor de cada paciente. A diferencia de la quimioterapia, que destruye células sanas y cancerosas, esta terapia se dirige solo a las células malignas.

El ensayo incluyó a pacientes con tumores localizados extirpados quirúrgicamente, pero con alto riesgo de recurrencia. Los resultados mostraron que la vacuna redujo a la mitad el riesgo de recurrencia y disminuyó la propagación en un 59% en comparación con Keytruda sola, según datos a cinco años de un ensayo previo de fase intermedia.

“Es un gran avance para el campo en general”, declaró Ryan Sullivan, director del Centro de Melanoma del Instituto Oncológico Brigham de Massachusetts. “Con este estudio positivo, existe la esperanza de que estos enfoques puedan cambiar la forma en que tratamos el cáncer en general”, detalló.

El resultado representa “un avance monumental, que valida la tecnología de ARNm como tratamiento contra el cáncer”, afirmó Julie Gralow, directora médica de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica.

Más allá del melanoma, las vacunas personalizadas se encuentran en fase avanzada de desarrollo para otros tumores. Merck y Moderna tienen ensayos a gran escala en marcha para cáncer de pulmón de células no pequeñas extirpado quirúrgicamente, y estudian la combinación en pacientes con cáncer de vejiga y riñón, así como en fases tempranas para páncreas y estómago. Se esperan resultados en los próximos uno o dos años, según Stephen Hoge, presidente de Moderna.

Roche y BioNTech, cuya tecnología de ARNm se usó en las vacunas contra el Covid-19 de Pfizer, están probando un tratamiento similar en cáncer de colon y páncreas, con resultados esperados para 2027 y 2031, respectivamente.

“Deberíamos conocer los resultados de varios estudios en los próximos años y, con esta noticia, hay motivos para esperar que muchos de ellos sean positivos”, declaró Robert Vonderheide, director del Centro Oncológico Abramson de Penn Medicine.

El tratamiento consiste en administrar hasta nueve dosis de Keytruda cada seis semanas, junto con hasta nueve dosis de la vacuna de ARNm personalizada. En pacientes con melanoma, Keytruda puede provocar fatiga, diarrea, erupción cutánea e inflamación, pero las compañías afirmaron no haber observado nuevos efectos secundarios al agregar la vacuna.

El ensayo continúa y las compañías no publicaron los resultados completos, pero seguirán haciendo seguimiento de los voluntarios para determinar si el fármaco prolonga la supervivencia general. En el ensayo de fase intermedia, la adición de la vacuna no mostró un aumento en la tasa de efectos secundarios graves.

“Lo que observamos en el ensayo de fase intermedia fueron las reacciones que experimentaban las personas al recibir la vacuna contra la gripe, el Covid-19 o cualquier otra vacuna”, declaró Hoge.

Elizabeth Buchbinder, especialista en melanoma del Instituto Oncológico Brigham, explicó que los médicos suelen sopesar los beneficios de Keytruda frente a los riesgos, especialmente en pacientes con solo un 20% de riesgo de recurrencia. Sin embargo, el beneficio adicional de la vacuna “podría cambiar esa situación”.

Buchbinder indicó que una razón clave para seleccionar el melanoma fue que se trata de un tumor que produce muchas mutaciones, lo que facilita su detección por el sistema inmunitario. Muchos otros tipos de cáncer también producen múltiples mutaciones, lo que sugiere una amplia aplicabilidad.

“Ya veremos, pero sin duda es un área que va a experimentar un gran auge, sobre todo con estos resultados”, afirmó.